מחקרים

היעילות והבטיחות של ריסנקיזומאב לטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית פעילה - מעקב ארוך טווח

תוצאות ממחקרי הפאזה 3, KEEPsAKE 1 & 2 מדגימות כי היעילות והבטיחות הגבוהות של ריסנקיזומאב נשמרות לאחר שנה של טיפול

מחקרים קודמים הדגימו כי אינטרלאוקין 23 (IL-23) מעורב בפתוגנזה של דלקת מפרקים פסוריאטית. דלקת מפרקים פסוריאטית הינה מחלה דלקתית, מערכתית כרונית אשר במידה ואינה מטופלת, מובילה לנזק מפרקי מצטבר ונכות.

התרופה ריסנקיזומאב הינה נוגדן חד-שבטי מואנש אשר מעכב באופן סלקטיבי את IL-23 על ידי קשירה לתת-יחידה p19 של האינטרלאוקין. ריסנקיזומאב מאושרת לטיפול בפלאק פסוריאזיס בינונית-קשה במבוגרים ונבדקת בימים אלה כטיפול לדלקת מפרקים פסוריאטית.

בכינוס ה-European Academy of Dermatology and Venereology שהתקיים לפני מספר שבועות הוצגו ממצאים מתוכנית המחקרים הקליניים KEEPsAKE 1 & 2. התוכנית כללה שני מחקרי פאזה 3, מבוקרי אינבו וכפולי סמיות. במחקר ה-KEEPsAKE 1, בוצעה השוואה בין ריסנקיזומאב לאינבו כטיפול בחולים  עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה אשר לא הגיבו לטיפול אחד או יותר עם csDMARD-IR (conventional synthetic disease modifying anti-rheumatic drug). במחקר ה-KEEPsAKE 2 בוצעה השוואה בין ריסנקיזומאב לאינבו כטיפול בחולים  עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה אשר לא הגיבו ל-1-2 טיפולים ביולוגיים ו/או לא הגיבולטיפול אחד או יותר עם csDMARD-IR. הממצאים מהמחקרים הוצגו לאחר 52 שבועות מעקב.

תוצאות מחקר ה-KEEPsAKE 1 הדגימו כי שיעור גבוה יותר של מטופלים שקיבלו ריסנקיזומאב לעומת אינבו השיגו תגובת ACR20 (70% לעומת 63%), ACR50 (43.3% לעומת 37.4%), ACR70 (25.9% לעומת 20.0%) ו-PASI90 (67.8% לעומת 59.9%) לאחר 52 שבועות מעקב.

תוצאות מחקר ה-KEEPsAKE 2 הדגימו כי שיעור גבוה יותר של מטופלים שקיבלו ריסנקיזומאב לעומת אינבו השיגו תגובת ACR20 (58.5% לעומת 55.7%), ACR50 (32.1% לעומת 32.0%), ACR70 (21.0% לעומת 16.5%) ו-PASI90 (64.2% לעומת 59.7%) לאחר 52 שבועות מעקב.

שיעור תופעות הלוואי אשר הובילו להפסקת טיפול היה נמוך בקבוצת הריסנקיזומאב בשני המחקרים ועמד על 2.3% במחקר ה-KEEPsAKE 1 ו-3.9% במחקר ה-KEEPsAKE2. רוב תופעות הלוואי שנצפו היו קלות או בינוניות.

החוקרים סיכמו כי טיפול ממושך עם ריסנקיזומאב בחולי דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה אשר טופלו קודם לכן עם תרופות ביולוגיות או csDMARD-IR משפרת את הסימנים והתסמינים של המחלה עם תגובות ממושכות עד לשבוע 52. בשבוע 52 הטיפול הינו בעל פרופיל בטיחות דומה לזה שהודגם בשבוע 24.

נושאים קשורים:  מחקרים,  דלקת מפרקים פסוריאטית,  פסוריאזיס,  ריסנקיזומאב