מחקרים

האם טיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית עם השתלת צואה הינו יעיל ובטוח?

חוקרים מצאו כי טיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית באמצעות השתלת הצואה הוא בטוח, אך בעל יעילות נמוכה בהשוואה להשתלת דמה (sham)

בעת האחרונה עלתה קרנה של ההצעה להשתמש בהשתלת צואה כטיפול חדשני במחלות דלקתיות, שמתמקד בטיפול בדיסביוזה של המיקרוביוטה במעי, למרות שהסיבתיות של הטיפול טרם הוכחה. במחקר שפורסם בכתב העת Annals of the Rheumatic Disease ביקשו החוקרים להוכיח את העקרון הטיפולי (proof of concept) וכן להעריך את הבטיחות והיעילות של טיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית (PsA) באמצעות השתלת צואה.

לשם כך ערכו החוקרים ניסוי עליונות עם סמיות כפולה, ובקרת אינבו, שנכללו בו מבוגרים שסובלים מדלקת מפרקים פסוריאטית היקפית פעילה (≥3 מפרקים נפוחים) למרות טיפול ממושך עם מתוטרקסט. הנבדקים הוקצו באופן אקראי להשתלת צואה גסטרוסקופית או להשתלת דמה (sham) לתריסריון. החוקרים עקבו אחר בטיחות הטיפול לאורך כל הניסוי.

נקודת הסיום העיקרית מבחינת היעילות הייתה שיעור המשתתפים שחוו כישלון טיפולי לאחר 26 שבועות. נקודות הסיום המשניות החשובות ביותר היו השינוי במדד ה- Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI) והתגובה לפי American College of Rheumatology (ACR20) בשבוע 26.

מתוך 97 מטופלים שנבדקו, 31 (32%) עברו הקצה אקראית, ומתוכם 15 הוקצו לקבלת השתלת צואה. 30 מתוך נבדקים אלה (97%) השלימו הערכה קלינית בת 26 שבועות, בלי שנצפו תופעות לוואי חמורות.

כישלון טיפולי התרחש שכיחות גבוהה יותר בקבוצת השתלת הצואה בהשוואה לקבוצת הדמה, עם 9 מטופלים (60%) שחוו כישלון בקבוצת הטיפול מול 3 (19%) בקבוצת הדמה (יחס סיכון [risk ratio]= 3.20; רווח בר-סמך 95%: 1.06-9.62; p = 0.018).

השיפור ב-HAQ-DI נבדל בין הקבוצות בשיעור של 0.23 נקודות (רווח בר-סמך 95%: 0.02-0.44; p = 0.031) לטובת קבוצת הדמה. לא נמצא הבדל בין הקבוצות בשיעור התגובה לפי ה-ACR20 (7/15 (47%) לעומת 8/16 (50%)).

לסיכום, בניסוי מקדים ראשוני והתערבותי אקראי שבחן את היעילות של השתלת צואה כטיפול בדלקת מפרקים על רקע אימוני, השתלת צואה הייתה בטוחה, אך הביאה לתוצאים נחותים בהשוואה לטיפול דמה.

מקור: 

Kragsnaes, MS et al. Annals of the Rheumatic Disease. 2021 Sep;80(9):1158-1167.doi: 10.1136/annrheumdis-2020-219511

נושאים קשורים:  מחקרים,  דלקת מפרקים פסוריאטית,  השתלת צואה,  מיקרוביוטה
תגובות