הוועדה הציבורית להרחבת סל שירותי הבריאות לשנת 2024 סיימה את דיוניה והגישה היום (ה') לשר הבריאות אוריאל בוסו את המלצותיה על הכנסת יותר מ-110 תרופות וטכנולוגיות, בהם טיפולים עבור כ-317 אלף איש, בעלות כוללת של 650 מיליון שקל לשנת 2024.
עוד בעניין דומה
מאז התכנסה הוועדה בחודש נובמבר, דנו חבריה בכ-450 תרופות ו-40 טכנולוגיות בעלות של יותר משלושה מיליארד שקל, מתוכן ייכנסו לסל שירותי הבריאות מעל 110 טכנולוגיות ותרופות בלבד.
בין התרופות והטכנולוגיות הבולטות שהוועדה המליצה על הכנסתן לסל: הרחבת השימוש במערכת היברידית אוטומטית לניטור סוכר ומתן אינסולין בהתאמה אישית לגילאי 18-40; טיפול בהפרעות קשב וריכוז גם למבוגרים בגילאי 18-28; בדיקות סקר גנטי רחב ואחיד לכלל האוכלוסיה לגילוי נשאות של מחלות גנטיות לטרום הריון ולידה. עוד הוכללו טיפול במחלות נוירולוגיות נדירות וטיפול בחולי טרשת נפוצה.
השנה ניתן דגש גם על טיפולים ותרופות למחלות נדירות; הוכללו טיפולים מתקדמים למחלת הסרטן וכן למחלות כרוניות בתחומי הקרדיולוגיה, נפרולוגיה, נוירולוגיה רפואת ריאות ותחומי רפואה נוספים.
כ-40% מתקציב הסל מוקדש השנה לטיפולים במחלת הסרטן. בין התרופות האונקולוגיות שנכנסו השנה לסל: התרופה אופדיבו (Nivolumab) כטיפול משלים במלנומה שלבים III ,IIC ,IIB, לאחר הסרה כירורגית מלאה וכן לטיפול במלנומה בשלב לא נתיח או גרורתי - הרחבת מסגרת ההכללה בסל - קו טיפול אימונותרפי נוסף בשילוב Ipilimumab + Nivolumab בחולים שמחלתם התקדמה לאחר טיפול בקו ראשון מונותרפיה ב-Opdualag או Nivolumab או Pembrolizumab. אופדיבו נכנסה לסל גם לטיפול בקו ראשון בסרטן ושט מסוג תאי קשקש לא נתיח, מתקדם או גרורתי, בשילוב עם כימותרפיה, בחולים המבטאים PDL1>1%.
התרופה קיטרודה (Pembrolizumab) נכנסה לסל בכמה התוויות: כטיפול במלנומה, כטיפול בסרטן מתקדם של האנדומטריום שהתקדם לאחר טיפול קודם בחולות עם מחלה מסוג pMMR שאינן מועמדות לטיפול קוראטיבי באמצעות ניתוח או הקרנות; לטיפול בסרטן ריאה כטיפול משלים (אדג'ובנטי) לאחר כריתה וטיפול בכימותרפיה מבוססת פלטינום, במטופלים מבוגרים עם סרטן ריאה מסוג NSCLC בשלב IB שלב II או שלב IIIA, בחולים עם PDL1 בערך של 50% ומעלה; והן לטיפול בטיפול בסרטן של שלפוחית השתן מסוג NMIBC unresponsive BCG עם גידול ממוקם, בחולים שאינם מתאימים או נמנעים מלעבור ציסטקטומיה.
בנוסף, התרופה נכנסה גם כטיפול בסרטן שד מוקדם בסיכון גבוה מסוג טריפל נגטיב בשילוב עם כימותרפיה בשלב הניאודאדג'ובנטי, וכמונותרפיה כטיפול משלים לאחר ניתוח - הרחבת מסגרת ההכללה בסל עבור חולים בשלב T2N0.
כמו כן, נכנסה התרופה אברקסן (Paclitaxel bound Albumin) כטיפול בסרטן גרורתי של הלבלב כקו טיפול ראשון וכן אדצטריס (vedotin Brentuximab) - תרופה לחולים בני 18-60 עם לימפומה מסוג הודגקין שלהם סיכון גבוה לחזרת המחלה.
בתחום הטיפול בסרטן השד נכנסה לסל התרופה ורזניו (Abemaciclib) כטיפול משלים בסרטן שד מוקדם, חיובי לרצפטורים הורמונליים, HER2 שלילי, עם בלוטות חיוביות, בסיכון מוגבר לחזרת מחלה ובשילוב עם טיפול אנדוקריני. תרופה נוספת לסרטן השד, טרודלבי (Sacituzumab govitecan) לטיפול בסרטן לא נתיח או גרורתי מסוג טריפל נגטיב לאחר לפחות שני קווי טיפול סיסטמיים (אחד מהם לפחות בשלב מחלה מתקדם).
בתחום סוכרת סוג 1 ו-2, הורחבה, בין היתר, מסגרת ההכללה בסל ונכנסה מערכת היברידית-אוטומטית, לניטור סוכר רציף והזלפת אינסולין מותאמת אישית במעגל סגור לחולי סוכרת סוג 1 בני 18 עד 40 המשתמשים באינסולין מזה לפחות 6 חודשים וזכאים למשאבת אינסולין וניטור סוכר רציף.
לטיפול בסוכרת סוג 2, בהתאם למסגרת ההכללה בסל של תרופות ממשפחת האנלוגים ל-1-GLP - אוזמפיק/ ריבלסוס (Semaglutide).
בתחום הקרדיולוגיה נכנס לסל תיקון דליפה טריקוספידלית קשה בחולים עם אי ספיקה לבבית ללא עדות למחלה מיטראלית משמעותית, למרות מיצוי הטיפול התרופתי המקסימלי ואשר אינם מתאימים לניתוח וקיימת בהם אנטומיית מסתם מתאימה.
בתחום מחלות העור, דופיקסנט (Dupilumab), תרופה ביולוגית שניתנת בהזרקה לטיפול באטופיק דרמטיטיס (אסתמה של העור) בדרגת חומרה בינונית עד קשה, הורחבה ונכנסה לסל גם עבור ילדים חצי שנה עד 11 שנים. מדובר בכ-325,000 חולים. כמו כן, התרופה אולמיאנט (Baricitinib) לטיפול באלופציה ארתיאה חמורה במבוגרים. התרופה מיועדת ל-374,000 חולים בישראל.
בתחום בריאות הנפש ו-ADHD נכנסה לסל התרופה מטילפנידיט (Methylphenidate HCl) לטיפול בהפרעת קשב וריכוז במבוגרים. ב-1 ביולי 2024 תיכנס לסל ויואנס/ ליסדקסה (Lisdexamfetamine) גם היא לטיפול ב-ADHD במבוגרים בני 18-28. היקף החולים המבוגרים בשתי התרופות מוערך בכ-92,000. התרופה ויואנס תיכנס לסל ב-1 ביולי השנה גם לטיפול בהפרעת קשב וריכוז בילדים בהתאם למסגרת ההכללה בסל של Attent לילדים.
בתחום הגנטיקה, ב-1 בספטמבר ייכנס לסל סקר גנטי רחב אחיד לכלל האוכלוסיה לאיתור נשאים למחלות גנטיות לביצוע טרום הריון ולידה. ביצוע הבדיקה לנשים, ובדיקת הגבר רק אם היה ממצא לא תקין אצל האישה (לקיחת דם לכל הגברים). כמו כן הורחבה הזכאות לבדיקות סקר פולשניות בהריון (סיסי שליה, מי שפיר) לנשים מגיל 32 (עד כה רק מגיל 35).
בתחום הנוירולוגיה, לסל נכנסו כמה תרופות לטיפול בטרשת נפוצה - הן לטרשת נפוצה היקפית קסימפטה (Ofatumumab) והן לטרשת נפוצה מסוג multiple progressive secondary Active sclerosisי(SPMS) ובן השאר התרופות מייזנט (Siponimod); מייבנקלד (Cladribine) ועוד.
בתחום אף אוזן גרון נכנס לסל שתל שבלול (קוכליארי) לטיפול בחירשות אסימטרית - הרחבת מסגרת ההכללה בסל לילדים עד גיל 18, למטופלים הסובלים מחירשות אסימטרית באחד מהמצבים הבאים: כאשר אוזן אחת חירשת והאוזן השנייה עם לקות שמיעה; כאשר קיימת ירידה אסימטרית חמורה או בינונית בשמיעה לפחות באוזן אחת.
ד"ר אסנת לוקסנבורג, פרופ' דינה בן יהודה, שר הבריאות אוריאל בוסו ומנכ"ל המשרד משה בר סימן טוב במעמד הגשת המלצות ועדת הסל. צילום: משרד הבריאות
יו"ר הוועדה, פרופ' דינה בן יהודה, הודתה לשר הבריאות ולמשרד הבריאות על האמון שנתנו בה וכן לצוות המקצועי בחטיבת הטכנולוגיות שהכין את החומרים עבור הדיונים ולחברי הוועדה על הדיונים המקצועיים.
"חברי הוועדה", ציינה פרופ' בן יהודה, "הגיעו מקשת רחבה של תחומי ידע ועיסוק-רפואיות, ניהוליות, כלכליות, ציבוריות וחברתיות. כולם באו לידי ביטוי בשיקולי הוועדה. על אף ההבדלים, חשתי בכל הדיונים שמה שמאחד את כולנו בתהליך קבלת ההחלטות היו שמירה על כללי האתיקה וחמלה. אני סבורה שהצלחנו להשיג עדכון מגוון ומתקדם ביותר לסל הבריאות הניתן במימון ציבורי לאזרחי ישראל. נתנו הרבה תרופות וטכנולוגיות שמטרתן למנוע מחלות אבל גם הרבה תרופות שנותנות בריאות, הקלה על סבל והארכת חיים.
"עבורי", הוסיפה פרופ' בן יהודה, "זהו גם יום עצוב על אותם חולים שעבורם לא הצלחנו להכליל טכנולוגיות חדשות ואני כולי תקווה שהטכנולוגיות עבורם ייכללו בסל התרופות של שנה הבאה".
ראש חטיבת טכנולוגיות רפואיות, מידע ומחקר במשרד הבריאות ומרכזת הוועדה, ד"ר אסנת לוקסנבורג, הוסיפה: "עשינו את המקסימום האפשרי לתת את המענה המיטבי תוך שקלול בין הצרכים הדחופים לבין מענה למצבי תחלואה כרוניים ומניעת תחלואה. צר לנו שלא ניתן היה לתת מענה לכולם אבל אנו רואים כשליחות הציבורית שלנו להמשיך ולקדם את הכנסת תרופות וטכנולוגיות לסל הבריאות וכבר בימים אלה אנו מתחילים את תהליך הרחבת הסל לשנה הבאה".
שר הבריאות אוריאל בוסו אמר: "אני גאה בכך שלמרות האתגרים התקציביים שהציבה המלחמה, הצלחנו בסיוע ובמעורבות יו"ר ש"ס הרב אריה דרעי, להקצות גם השנה תוספת תקציב בסכום של כ-650 מיליון שקל לסל התרופות. זהו יום עם משמעות אדירה לאזרחים רבים בישראל. גם השנה אנחנו עומדים לצידם של החולים והמטפלים ויכולים להגיד בגאווה גדולה שהסל הישראלי הוא מהרחבים, המתקדמים והטובים בעולם".
מנכ"ל משרד הבריאות, משה בר סימן טוב, הוסיף: ״זוהי שנה מורכבת עבור מדינת ישראל, מערכת הבריאות פעלה וממשיכה לפעול בעצימות גבוהה מאוד החל מהשבעה באוקטובר. יחד עם הטיפול בפצועים הרבים ובמתן מענה נפשי עבור כל מי שזקוק לכך, אנחנו נדרשים להמשיך ולתת מענה לישראלים גם בתחומי השגרה, ממשיכים לתת מענה לחולים וכן פועלים למניעת מחלות ולמען בריאות הציבור. היום אנחנו שומרים ומממשים את אחד העקרונות החשובים בחוק ביטוח בריאות ממלכתי - ערבות הדדית. אנחנו מבטיחים זמינות לטכנולוגיות המתקדמות ביותר באופן אוניברסלי לכלל התושבים".
לרשימת התרופות והטכנולוגיות המלאה, ליחצו כאן
הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה
